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02医疗技术与医疗器械领域◽国内外医疗器械监管思路迈向理性创新阶段,疏渠导流,淘汰老旧,促进医疗器械产品稳步跟进,并不断满足快速变化的临床需求。2018年底,美国FDA宣布将改革审批流程510(k),该流程原本仅希望针对创新个案,但目前已占到FDA医疗器械产品审批总量的82%,有被滥用之趋势。目前,FDA已限制针对已上市10年以上的老旧型设备的同类产品的510(k)审批申请,力求消除以往通过证明与落后产品之间的基本等同的性能来使产品获批上市的现象,并加入更多具有现代化和创新性的性能指标作为客观标准。FDA希望在鼓励创新的同时,引导新技术在临床过程中合理使用。从国内监管层面来看,其步调与美国保持一致,通过要求创新医疗器械在首个注册周期内报告所有不良事件的监管措施,为已开辟4年的创新医疗器械“快车道”配备“红绿灯”,引导创新企业合理利用快车道,有序实现对临床迫切需求的覆盖,为医疗器械市场持续引入活水。

油价快速下跌10月份以来,国际油价出现了大幅度、快速的下跌,跌幅和下降速度均打破纪录。截至11月30日,布伦特原油现货离岸价格为57.71美元/桶,比10月底下跌17.13美元/桶。而在记者发稿前一日凌晨,油价又创下新低。WTI2月原油期货收跌3.06美元,跌幅6.71%,报42.53美元/桶,创2017年6月以来新低。布伦特2月原油期货收跌3.35美元,跌幅6.22%,报50.47美元/桶,创2017年8月以来新低。

关良并不分管体育,这却是他的“本行”。他乐意与分管市长一起出点子、想办法。建德借助新安江水温常年保持17℃的独特资源,举办了十多届的“夏日冬泳”赛事。为扩大影响、提升名气,上北京、到杭州争取支持,甚至连续两年下水“试游”,成为一大新闻亮点。去年,这项“夏日冬泳”赛事规模扩大到3000多人,美誉度、影响力达到新的高度。

二来,高端白酒品牌的普遍认同度,使整个行业的龙头效应越来越明显,二三线白酒完全没有替代性。想喝茅台的人,绝对不会因为涨价了几十元而屈尊去喝二锅头。简而言之,高端白酒企业增厚业绩的迫切需求,整个酒行业头部优势的绝对性,高端消费群体对价格的不敏感,都是高端白酒价格能够“飞天”的底气。

五大平台建设平稳推进自治区大数据发展局副局长韦江介绍,中国—东盟信息港由中国与东盟共同建设,主要构建基础设施、信息共享、技术合作、经贸服务、人文交流5大平台。目前基础设施平台建设成效显著,信息共享平台进展良好。中国电信广西东盟云计算中心、广西东盟信息交流中心等数据中心项目建成运行。中国—东盟地理信息小镇、中国—东盟信息港大数据中心等项目正加快建设。

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